Anvisa recebe pedido de registro da CoronaVac

A solicitação, apresentada na sexta-feira (8), deve obedecer critérios determinados pela agência para pedidos de registros que tenham relação com o novo coronavírus. O regramento prevê, por exemplo, a possibilidade de análise com prioridade e o estabelecimento de termo de compromisso, assim como ocorreu nos casos de outros imunizantes contra a Covid-19 já autorizados no país.

A Anvisa tem 60 dias para analisar a solicitação, e o processo é feito conjuntamente por três áreas do órgão: a de Medicamentos, a de Farmacovigilância e a Inspeção e Fiscalização.